| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №РТВ-001/18 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 273 от 7 июня 2018 г. |
| Начало: | 7 июня 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | РТВ-001/18 "Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование безопасности и эффективности Вакцины для профилактики ротавирусной инфекции пентавалентной живой у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности Вакцины для профилактики ротавирусной инфекции пентавалентной живой у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции пентавалентная живая |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь, 2,5 мл/доза |
| Разработчик: | Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО «ФАРМ ЭЙД ЛТД», 109004, г. Москва, ул. Александра Солженицына, д.27, к.29-30, ~ |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |