Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Помалидомид, капсулы 4 мг (АО «Фармасинтез – Норд», Россия), и Имновид®, капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак


Статус: Проводится
Протокол № POMALID-2021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 68 от 3 февраля 2022 г.
Начало: 3 февраля 2022 г.
Окончание: 10 ноября 2022 г.
Пациентов: 35
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Помалидомид, капсулы 4 мг (АО «Фармасинтез – Норд», Россия), и Имновид®, капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препаратов Помалидомид и Имновид® у здоровых добровольцев мужского пола
Препарат(ы): Помалидомид
Лекарственная форма: Капсулы, 4 мг
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Терапевтические области: Иммунология;Онкология;
Терапевтические области2
Иммунология
Онкология