| Статус: | Завершено |
| Протокол № | POMALID-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 68 от 3 февраля 2022 г. |
| Начало: | 3 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 10 ноября 2022 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Помалидомид, капсулы 4 мг (АО «Фармасинтез – Норд», Россия), и Имновид®, капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Помалидомид и Имновид® у здоровых добровольцев мужского пола |
| Препарат(ы): | Помалидомид |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 4 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология;Онкология; |