| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № ADEM-121-0058 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 71 от 4 февраля 2022 г. |
| Начало: | 4 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 августа 2023 г. |
| Пациентов: | 95 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное четырехпериодное перекрестное исследование с полностью репликативным дизайном и двумя последовательностями приема одной дозы исследуемого препарата Гептор, 400 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (АО «ВЕРОФАРМ», Россия), и оригинального препарата Гептрал, 400 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ООО «Эбботт Лэбораториз», Россия), для установления их биоэквивалентности у здоровых взрослых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка применения исследуемого препарата Гептор и оригинального препарата Гептрал для установления их биоэквивалентности у здоровых взрослых добровольцев |
| Препарат(ы): | Гептор (Адеметионин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 115088, г Москва, г Москва, проезд 2-й Южнопортовый, дом 18, строение 9, этаж 2, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |