| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № 0063-17 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 72 от 4 февраля 2022 г. |
| Начало: | 4 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 мая 2024 г. |
| Пациентов: | 119 |
| Наименование протокола: | Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в трех группах для оценки эффективности и безопасности препарата Наносомальный Доцетаксел Липидная Суспензия по сравнению с препаратом Таксотер® (Доцетаксел, концентрат для инъекций) у пациентов с местно-распространенным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы после неэффективности предшествующей химиотерапии |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Наносомальный Доцетаксел Липидная Суспензия по сравнению с препаратом Таксотер® у пациентов с местно-распространенным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы после неэффективности предшествующей химиотерапии |
| Препарат(ы): | Доцетаксел (Наносомальный Доцетаксел Липидная Суспензия) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 80 мг |
| Разработчик: | Джина Фармасьютикалс Инк. (Jina Pharmaceuticals Inc.) |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |