Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в трех группах для оценки эффективности и безопасности препарата Наносомальный Доцетаксел Липидная Суспензия по сравнению с препаратом Таксотер® (Доцетаксел, концентрат для инъекций) у пациентов с местно-распространенным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы после неэффективности предшествующей химиотерапии


Статус: Проводится
Протокол № 0063-17
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 72 от 4 февраля 2022 г.
Начало: 4 февраля 2022 г.
Окончание: 31 мая 2024 г.
Пациентов: 119
Наименование протокола: Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в трех группах для оценки эффективности и безопасности препарата Наносомальный Доцетаксел Липидная Суспензия по сравнению с препаратом Таксотер® (Доцетаксел, концентрат для инъекций) у пациентов с местно-распространенным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы после неэффективности предшествующей химиотерапии
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности препарата Наносомальный Доцетаксел Липидная Суспензия по сравнению с препаратом Таксотер® у пациентов с местно-распространенным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы после неэффективности предшествующей химиотерапии
Препарат(ы): Доцетаксел (Наносомальный Доцетаксел Липидная Суспензия)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 80 мг
Разработчик: Джина Фармасьютикалс Инк. (Jina Pharmaceuticals Inc.)
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
Доцетаксел