| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-20022021-NimLph |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 73 от 4 февраля 2022 г. |
| Начало: | 4 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 23 августа 2022 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Нимесулид таблетки 100 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и референтного препарата Аулин, таблетки 100 мг (Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Республика Ирландия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Нимесулид и референтного препарата Аулин с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Нимесулид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 100 мг |
| Разработчик: | СООО «Лекфарм» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |