Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Нимесулид таблетки 100 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и референтного препарата Аулин, таблетки 100 мг (Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Республика Ирландия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи


Статус: Проводится
Протокол № BE-20022021-NimLph
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 73 от 4 февраля 2022 г.
Начало: 4 февраля 2022 г.
Окончание: 23 августа 2022 г.
Пациентов: 34
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Нимесулид таблетки 100 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и референтного препарата Аулин, таблетки 100 мг (Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Республика Ирландия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Нимесулид и референтного препарата Аулин с участием здоровых добровольцев
Препарат(ы): Нимесулид
Лекарственная форма: Таблетки, 100 мг
Разработчик: СООО «Лекфарм»
Страна: Беларусь
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Нимесулид