| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CT-12052020-NZDVX |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 69 от 4 февраля 2022 г. |
| Начало: | 4 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2023 г. |
| Пациентов: | 144 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Нифуроксазид – ВЕРТЕКС капсулы 200 мг, АО «ВЕРТЕКС», Россия в сравнении с препаратом Эрсефурил® капсулы 200 мг, Санофи-Авентис Франс, Франция в качестве средства эмпирической терапии у пациентов с острой диареей бактериального происхождения |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Нифуроксазид – ВЕРТЕКС в сравнении с препаратом Эрсефурил® в качестве средства эмпирической терапии у пациентов с острой диареей бактериального происхождения |
| Препарат(ы): | Нифуроксазид-ВЕРТЕКС (Нифуроксазид) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 200 мг |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |