Многоцентровое открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Нифуроксазид – ВЕРТЕКС капсулы 200 мг, АО «ВЕРТЕКС», Россия в сравнении с препаратом Эрсефурил® капсулы 200 мг, Санофи-Авентис Франс, Франция в качестве средства эмпирической терапии у пациентов с острой диареей бактериального происхождения


Статус: Завершено
Протокол № № CT-12052020-NZDVX
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 69 от 4 февраля 2022 г.
Начало: 4 февраля 2022 г.
Окончание: 1 сентября 2023 г.
Пациентов: 144
Наименование протокола: Многоцентровое открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Нифуроксазид – ВЕРТЕКС капсулы 200 мг, АО «ВЕРТЕКС», Россия в сравнении с препаратом Эрсефурил® капсулы 200 мг, Санофи-Авентис Франс, Франция в качестве средства эмпирической терапии у пациентов с острой диареей бактериального происхождения
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Нифуроксазид – ВЕРТЕКС в сравнении с препаратом Эрсефурил® в качестве средства эмпирической терапии у пациентов с острой диареей бактериального происхождения
Препарат(ы): Нифуроксазид-ВЕРТЕКС (Нифуроксазид)
Лекарственная форма: Капсулы, 200 мг
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования2
Нифуроксазид-ВЕРТЕКС
Нифуроксазид