| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ВКИ-Д-III-12/21 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 76 от 7 февраля 2022 г. |
| Начало: | 7 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 450 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование по оценке переносимости, безопасности и иммуногенности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита), с участием детей в возрасте от 12 до 17 лет включительно |
| Цель исследования: | Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности препарата КовиВак с участием детей |
| Препарат(ы): | КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита), 117218, г Москва, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Котловка, ул Кржижановского, дом 29, корпус 5, этаж 3, пом. I, ком. № 6, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |