Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование по оценке переносимости, безопасности и иммуногенности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФАБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита), с участием детей


Статус: Проводится
Протокол № ВКИ-Д-III-12/21
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 76 от 7 февраля 2022 г.
Начало: 7 февраля 2022 г.
Окончание: 17 декабря 2022 г.
Пациентов: 1050
Наименование протокола: Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование по оценке переносимости, безопасности и иммуногенности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФАБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита), с участием детей
Цель исследования: Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности препарата КовиВак с участием детей
Препарат(ы): КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)
Лекарственная форма: Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Разработчик: Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита)
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита), 117218, г Москва, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Котловка, ул Кржижановского, дом 29, корпус 5, этаж 3, пом. I, ком. № 6, Россия
Терапевтические области: Иммунопрофилакт...;
Терапевтические области1
Иммунопрофилактика
Торговые наименования1
КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)