| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № AMX-DT/B01-18 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 267 от 5 июня 2018 г. |
| Начало: | 5 июня 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 1000 мг (ЗАО «Лекко», Россия) и Флемоксин Солютаб®, таблетки диспергируемые, 1000 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Амоксициллин и препарата Флемоксин Солютаб® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Амоксициллин |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые, 1000 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский., Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология;Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |