Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метопролол Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (Астра Зенека АБ, Швеция) при приеме натощак здоровыми добровольцами


Статус: Проводится
Протокол № 13/21
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 77 от 9 февраля 2022 г.
Начало: 9 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 32
Наименование протокола: Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метопролол Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (Астра Зенека АБ, Швеция) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Цель исследования: Исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метопролол Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (Астра Зенека АБ, Швеция).
Препарат(ы): Метопролол Канон (Метопролол)
Лекарственная форма: Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Терапевтические области: Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Кардиология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Метопролол