| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 09/21 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 80 от 9 февраля 2022 г. |
| Начало: | 9 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ницерголин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Сермион®, таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг (Пфайзер Италия С.Р.Л, Италия) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ницерголин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Сермион®, таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг (Пфайзер Италия С.Р.Л, Италия). |
| Препарат(ы): | Ницерголин Канон (Ницерголин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |