Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ЭббиВи», Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи


Статус: Проводится
Протокол № № BE-21122020-RitPSK
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 81 от 9 февраля 2022 г.
Начало: 9 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 32
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ЭббиВи», Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Цель исследования: Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ЭббиВи», Россия).
Препарат(ы): Ритонавир
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Инфекционные болезни
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Ритонавир