Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата JTBC00201 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у взрослой популяции


Статус: Проводится
Протокол № № NR-012022
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 88 от 10 февраля 2022 г.
Начало: 10 февраля 2022 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Пациентов: 335
Наименование протокола: Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата JTBC00201 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у взрослой популяции
Цель исследования: Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетические параметры препарата JTBC00201 у здоровых добровольцев. Оценить эффективность и безопасность применения препарата JTBC00201 в комплексной терапии в сравнении со стандартной терапией у пациентов с COVID-19.
Препарат(ы): JTBC00201
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 100 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Терапевтические области: Анастезиология...;Инфекционные бо...;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области4
Анестезиология
Инфекционные болезни
Пульмонология
Терапия (общая)