| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № NR-012022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 88 от 10 февраля 2022 г. |
| Начало: | 10 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 335 |
| Наименование протокола: | Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата JTBC00201 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у взрослой популяции |
| Цель исследования: | Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетические параметры препарата JTBC00201 у здоровых добровольцев. Оценить эффективность и безопасность применения препарата JTBC00201 в комплексной терапии в сравнении со стандартной терапией у пациентов с COVID-19. |
| Препарат(ы): | JTBC00201 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 100 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Анастезиология...;Инфекционные бо...;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |