Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Анпирал», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Ибуклин®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производитель Д-р Редди`с Лабораторис Лтд, Индия, у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № ANPYRAL-05/2021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 85 от 10 февраля 2022 г.
Начало: 10 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Анпирал», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Ибуклин®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производитель Д-р Редди`с Лабораторис Лтд, Индия, у здоровых добровольцев
Цель исследования: Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Анпирал», таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Ибуклин®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди`с Лабораторис Лтд, Индия)
Препарат(ы): Анпирал (Ибупрофен + Парацетамол)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Терапевтические области: Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Общая врачебная практика
Терапия (общая)
Торговые наименования2
Ибупрофен
Парацетамол