| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ANPYRAL-05/2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 85 от 10 февраля 2022 г. |
| Начало: | 10 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Анпирал», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Ибуклин®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производитель Д-р Редди`с Лабораторис Лтд, Индия, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Анпирал», таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Ибуклин®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди`с Лабораторис Лтд, Индия) |
| Препарат(ы): | Анпирал (Ибупрофен + Парацетамол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |