Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Ацикловир Реневал», таблетки 200 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Зовиракс®», таблетки 200 мг, производитель Глаксо Вэллком С.А., Испания, у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № ACYCLOVIR-12/2020
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 84 от 10 февраля 2022 г.
Начало: 10 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 44
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Ацикловир Реневал», таблетки 200 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Зовиракс®», таблетки 200 мг, производитель Глаксо Вэллком С.А., Испания, у здоровых добровольцев
Цель исследования: Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ацикловир Реневал», таблетки 200 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Зовиракс®», таблетки 200 мг (Глаксо Вэллком С.А., Испания)
Препарат(ы): Ацикловир Реневал (Ацикловир)
Лекарственная форма: Таблетки, 200 мг
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Терапевтические области: Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Общая врачебная практика
Терапия (общая)
Торговые наименования2
Ацикловир
Ацикловир Реневал