| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № ACYCLOVIR-12/2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 84 от 10 февраля 2022 г. |
| Начало: | 10 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Ацикловир Реневал», таблетки 200 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Зовиракс®», таблетки 200 мг, производитель Глаксо Вэллком С.А., Испания, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ацикловир Реневал», таблетки 200 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Зовиракс®», таблетки 200 мг (Глаксо Вэллком С.А., Испания) |
| Препарат(ы): | Ацикловир Реневал (Ацикловир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 200 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |