Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Диосмин+Гесперидин ФП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) и Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг («Лаборатории Сервье», Франция), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак


Статус: Проводится
Протокол № ФРК-ДЕТР-02
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 87 от 10 февраля 2022 г.
Начало: 10 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 45
Наименование протокола: Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Диосмин+Гесперидин ФП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) и Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг («Лаборатории Сервье», Франция), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Диосмин+Гесперидин ФП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак; оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности диосмина и гесперидина после однократного приема исследуемых препаратов внутрь натощак в дозировке 1000 мг.
Препарат(ы): Диосмин+Гесперидин ФП
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг
Разработчик: ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия
Терапевтические области: Сосудистая хиру...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Сосудистая хирургия
Терапия (общая)