| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BCD-122-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 714 от 17 декабря 2019 г. |
| Начало: | 17 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-122 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Афинитор у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов BCD-122 и Афинитор у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак |
| Препарат(ы): | BCD-122 (Эверолимус) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |