| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № FBX-11-2017 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 268 от 5 июня 2018 г. |
| Начало: | 5 июня 2018 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2018 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов "Фебуксостат", таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (ООО "Изварино Фарма", Россия) и "Аденурик®", таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг ("Менарини-Фон Хейден ГмбХ", Германия) |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Фебуксостат» и «Аденурик®» |
| Препарат(ы): | Фебуксостат |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "СЕЛНЕР ЭлЭлПи" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", ул. Василисы Кожиной, д.1, офис 803.6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Урология; |