Простое слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности, реактогенности и специфической активности рекомбинантного аллергена коронавируса SARS-CoV-2 (КоронаДерм-PS) на добровольцах в возрасте 18 и более лет (І-II фаза)


Статус: Проводится
Протокол № CD-PS-01/21
Тип: КИ
Фаза: I-II
РКИ № 90 от 10 февраля 2022 г.
Начало: 10 февраля 2022 г.
Окончание: 30 апреля 2022 г.
Пациентов: 460
Наименование протокола: Простое слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности, реактогенности и специфической активности рекомбинантного аллергена коронавируса SARS-CoV-2 (КоронаДерм-PS) на добровольцах в возрасте 18 и более лет (І-II фаза)
Цель исследования: Изучение безопасности и реактогенности, а также оценка специфической активности препарата КоронаДерм-PS
Препарат(ы): КоронаДерм-PS (КоронаСкинТест, Аллерген коронавирусный рекомбинантный)
Лекарственная форма: Раствор для внутрикожного введения 0.2 мл/доза ( 10 мкг)
Разработчик: Федеральное бюджетное учреждение науки «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАРПАТСКАЯ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ГРУППА", 191040, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Транспортный, дом 2А, литера А, кв. 16, Россия
Терапевтические области: Иммунология;Инфекционные бо...;Клиническая лаб...;
Терапевтические области2
Иммунология
Инфекционные болезни