| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CD-PS-01/21 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 90 от 10 февраля 2022 г. |
| Начало: | 10 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2022 г. |
| Пациентов: | 460 |
| Наименование протокола: | Простое слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности, реактогенности и специфической активности рекомбинантного аллергена коронавируса SARS-CoV-2 (КоронаДерм-PS) на добровольцах в возрасте 18 и более лет (І-II фаза) |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и реактогенности, а также оценка специфической активности препарата КоронаДерм-PS |
| Препарат(ы): | КоронаДерм-PS (КоронаСкинТест, Аллерген коронавирусный рекомбинантный) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутрикожного введения 0.2 мл/доза ( 10 мкг) |
| Разработчик: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАРПАТСКАЯ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ГРУППА", 191040, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Транспортный, дом 2А, литера А, кв. 16, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология;Инфекционные бо...;Клиническая лаб...; |