| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № 215360 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 86 от 10 февраля 2022 г. |
| Начало: | 14 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 30 июля 2024 г. |
| Пациентов: | 10 |
| Наименование протокола: | 52-недельное открытое несравнительное исследование для оценки эффективности и безопасности подкожного введения препарата меполизумаб у участников в возрасте от 6 до 17 лет с гиперэозинофильным синдромом. Сокращенное наименование: «Исследование гиперэозинофильного синдрома в педиатрии (SPHERE) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности подкожного введения меполизумаба каждые 4 недели участникам с гиперэозинофильным синдромом в возрасте от 6 до 17 лет. |
| Препарат(ы): | Меполизумаб (Нукала, SB240563) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 100 мг/мл |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Педиатрия; |