52-недельное открытое несравнительное исследование для оценки эффективности и безопасности подкожного введения препарата меполизумаб у участников в возрасте от 6 до 17 лет с гиперэозинофильным синдромом. Сокращенное наименование: «Исследование гиперэозинофильного синдрома в педиатрии (SPHERE)


Статус: Проводится
Протокол № 215360
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 86 от 10 февраля 2022 г.
Начало: 14 февраля 2022 г.
Окончание: 30 июля 2024 г.
Пациентов: 10
Наименование протокола: 52-недельное открытое несравнительное исследование для оценки эффективности и безопасности подкожного введения препарата меполизумаб у участников в возрасте от 6 до 17 лет с гиперэозинофильным синдромом. Сокращенное наименование: «Исследование гиперэозинофильного синдрома в педиатрии (SPHERE)
Цель исследования: Оценка эффективности подкожного введения меполизумаба каждые 4 недели участникам с гиперэозинофильным синдромом в возрасте от 6 до 17 лет.
Препарат(ы): Меполизумаб (Нукала, SB240563)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 100 мг/мл
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Страна: Великобритания
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Терапевтические области: Аллергология и...;Педиатрия;
Терапевтические области2
Аллергология
Педиатрия
Торговые наименования1
Нукала