Открытое исследование безопасности, переносимости, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона-Н) с участием добровольцев в возрасте старше 60 лет (ІII фаза)


Статус: Проводится
Протокол № № COV/pept-05/21
Тип: ПКИ
Фаза: III
РКИ № 89 от 10 февраля 2022 г.
Начало: 10 февраля 2022 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Пациентов: 300
Наименование протокола: Открытое исследование безопасности, переносимости, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона-Н) с участием добровольцев в возрасте старше 60 лет (ІII фаза)
Цель исследования: Исследование показателей безопасности, переносимости и иммуногенности при двукратном и трехкратном введении вакцины ЭпиВакКорона-Н с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше, а также исследование возможности однократного (бустерного) применения вакцины ЭпиВакКорона-Н после перенесенного заболевания у добровольцев в возрасте от 60 лет и старше, перенесших COVID-19 шесть и 12 месяцев назад, а также у добровольцев, вакцинированных шесть месяцев назад.
Препарат(ы): ЭпиВакКорона-Н (Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19, Вакцина для профилактики COVID-19)
Лекарственная форма: Суспензия для внутримышечного введения, 1 доза (0.5 мл)
Разработчик: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Страна: Россия
CRO: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, обл Новосибирская, р.п. Кольцово, нет, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования1
ЭпиВакКорона-Н Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19