| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № COV/pept-05/21 № COV/pept-05/21 №№ COV/pept-05/21 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 89 от 10 февраля 2022 г. |
| Начало: | 10 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 20 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | COV/pept-05/21 "Открытое исследование безопасности, переносимости, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (АВРОРА-КоВ) с участием добровольцев в возрасте старше 60 лет (ІII фаза) |
| Цель исследования: | Исследование показателей безопасности, переносимости и иммуногенности при двукратном и трехкратном введении вакцины ЭпиВакКорона-Н с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше, а также исследование возможности однократного (бустерного) применения вакцины ЭпиВакКорона-Н после перенесенного заболевания у добровольцев в возрасте от 60 лет и старше, перенесших COVID-19 шесть и 12 месяцев назад, а также у добровольцев, вакцинированных шесть месяцев назад. |
| Препарат(ы): | ЭпиВакКорона-Н, АВРОРА-КоВ (Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19, Вакцина для профилактики COVID-19) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения, 1 доза (0.5 мл) |
| Разработчик: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, обл Новосибирская, р.п. Кольцово, нет, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |