| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № W00090GE303 / EORTC-2139-MG |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 93 от 11 февраля 2022 г. |
| Начало: | 11 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2035 г. |
| Пациентов: | 53 |
| Наименование протокола: | Адъювантное лечение энкорафенибом и биниметинибом по сравнению с плацебо при лечении полностью резецированной BRAF V600E/K-мутантной меланомы IIB/C стадии: рандомизированное, тройное слепое исследование фазы III в сотрудничестве с группой по изучению меланомы Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC) |
| Цель исследования: | Проспективно оценить, продлевает ли лечение энкорафенибом и биниметинибом выживаемость без рецидивов (ВБР) по сравнению с плацебо у пациентов с резецированной меланомой pT23b-4bN0 BRAF V600E/K. |
| Препарат(ы): | Биниметиниб (МЕКТОВИ) + Энкорафениб (БРАФТОВИ) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг; капсулы, 75 мг |
| Разработчик: | Пьер Фабре Медикамент |
| Страна: | Франция |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |