Адъювантное лечение энкорафенибом и биниметинибом по сравнению с плацебо при лечении полностью резецированной BRAF V600E/K-мутантной меланомы IIB/C стадии: рандомизированное, тройное слепое исследование фазы III в сотрудничестве с группой по изучению меланомы Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC)


Статус: Проводится
Протокол № W00090GE303 / EORTC-2139-MG
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 93 от 11 февраля 2022 г.
Начало: 11 февраля 2022 г.
Окончание: 1 декабря 2035 г.
Пациентов: 53
Наименование протокола: Адъювантное лечение энкорафенибом и биниметинибом по сравнению с плацебо при лечении полностью резецированной BRAF V600E/K-мутантной меланомы IIB/C стадии: рандомизированное, тройное слепое исследование фазы III в сотрудничестве с группой по изучению меланомы Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC)
Цель исследования: Проспективно оценить, продлевает ли лечение энкорафенибом и биниметинибом выживаемость без рецидивов (ВБР) по сравнению с плацебо у пациентов с резецированной меланомой pT23b-4bN0 BRAF V600E/K.
Препарат(ы): Биниметиниб (МЕКТОВИ) + Энкорафениб (БРАФТОВИ)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг; капсулы, 75 мг
Разработчик: Пьер Фабре Медикамент
Страна: Франция
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология