| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CTC-01-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 92 от 11 февраля 2022 г. |
| Начало: | 11 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 21 сентября 2022 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое адаптивное рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глиаксон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) и препарата Цераксон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Феррер Интернациональ, С.А., Испания) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Глиаксон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) и препарата Цераксон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Феррер Интернациональ, С.А., Испания), при однократном применении в дозе 500 мг натощак здоровыми добровольцами. |
| Препарат(ы): | Глиаксон (Цитиколин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг |
| Разработчик: | ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пл Сенная, дом 7, Литера А, помещение 4-Н, офис 2, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |