Открытое адаптивное рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глиаксон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) и препарата Цераксон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Феррер Интернациональ, С.А., Испания) у здоровых добровольцев при приеме натощак


Статус: Проводится
Протокол № CTC-01-2021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 92 от 11 февраля 2022 г.
Начало: 11 февраля 2022 г.
Окончание: 21 сентября 2022 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Открытое адаптивное рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глиаксон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) и препарата Цераксон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Феррер Интернациональ, С.А., Испания) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Глиаксон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) и препарата Цераксон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Феррер Интернациональ, С.А., Испания), при однократном применении в дозе 500 мг натощак здоровыми добровольцами.
Препарат(ы): Глиаксон (Цитиколин)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Разработчик: ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пл Сенная, дом 7, Литера А, помещение 4-Н, офис 2, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Цитиколин