Статус: | Приостановлено |
Протокол № | MK-7684A-008 № MK-7684A-008 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 94 от 11 февраля 2022 г. |
Начало: | 11 февраля 2022 г. |
Окончание: | 5 июля 2027 г. |
Пациентов: | 60 |
Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы препарата MK-7684A в комбинации с этопозидом и препаратами платины, с последующей терапией препаратом MK-7684A, по сравнению с атезолизумабом в комбинации с этопозидом и препаратами платины, с последующей терапией атезолизумабом, в качестве первой линии лечения участников с мелкоклеточным раком лёгкого на распространённой стадии |
Цель исследования: | Сравнить общую выживаемость при терапии препаратом МК-7684A в комбинации с фоновой терапией этопозидом/ препаратом платины с последующей терапией препаратом МК-7684A и при терапии атезолизумабом в комбинации с фоновой терапией этопозидом/ препаратом платины с последующей терапией атезолизумабом. |
Препарат(ы): | МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, Вибостолимаб + Пембролизумаб) |
Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 10 мг/мл + 10 мг/мл |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.) |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |