Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы препарата MK-7684A в комбинации с этопозидом и препаратами платины, с последующей терапией препаратом MK-7684A, по сравнению с атезолизумабом в комбинации с этопозидом и препаратами платины, с последующей терапией атезолизумабом, в качестве первой линии лечения участников с мелкоклеточным раком лёгкого на распространённой стадии


Статус: Проводится
Протокол № MK-7684A-008
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 94 от 11 февраля 2022 г.
Начало: 11 февраля 2022 г.
Окончание: 5 июля 2027 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы препарата MK-7684A в комбинации с этопозидом и препаратами платины, с последующей терапией препаратом MK-7684A, по сравнению с атезолизумабом в комбинации с этопозидом и препаратами платины, с последующей терапией атезолизумабом, в качестве первой линии лечения участников с мелкоклеточным раком лёгкого на распространённой стадии
Цель исследования: Сравнить общую выживаемость при терапии препаратом МК-7684A в комбинации с фоновой терапией этопозидом/ препаратом платины с последующей терапией препаратом МК-7684A и при терапии атезолизумабом в комбинации с фоновой терапией этопозидом/ препаратом платины с последующей терапией атезолизумабом.
Препарат(ы): МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, Вибостолимаб + Пембролизумаб)
Лекарственная форма: Раствор для инфузий, 10 мг/мл + 10 мг/мл
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология