| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-10092021-OsltCPh |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 96 от 11 февраля 2022 г. |
| Начало: | 11 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Осельтамивир капсулы 75 мг (ООО «СитиФарм», Россия) и Тамифлю® капсулы 75 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев после приема натощак |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Осельтамивир капсулы 75 мг (ООО «СитиФарм», Россия) и референтного препарата Тамифлю® капсулы 75 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев после приема натощак |
| Препарат(ы): | Осельтамивир |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 75 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, кв. 107/1, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |