| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | AMB-112021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 100 от 14 февраля 2022 г. |
| Начало: | 14 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 350 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости применения препарата АМБЕРВИН®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения и раствора для ингаляций (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у пациентов, госпитализированных с COVID-19 |
| Цель исследования: | Оценить клиническую эффективность, безопасность и переносимость внутримышечного и ингаляционного применения препарата АМБЕРВИН® в комплексной терапии в сравнении со стандартной терапией у пациентов со среднетяжелым течением COVID-19. |
| Препарат(ы): | Амбервин |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения и раствора для ингаляций 1 мг, 5 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Анастезиология...;Инфекционные бо...;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Ambervin® and Standard Therapy in Hospitalized Patients With COVID-19
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 28 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 22 ноября 2022 г. |
| Описание: | This is open-labe randomized multicenter comparative Phase III study conducted in 8 medical facilities. The objective of the study is to assess the efficacy, safety and tolerability of Ambervin for intramuscular and inhaled administration in complex therapy COVID-19 compared with the Standard of care (SOC) in hospitalized patients with moderate COVID-19. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |