Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Арпефлю Максимум капсулы 200 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и референтного препарата Арбидол Максимум капсулы 200 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Российская Федерация) с участием здоровых добровольцев натощак


Статус: Проводится
Протокол № BE-23082021-ArpLph
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 101 от 14 февраля 2022 г.
Начало: 14 февраля 2022 г.
Окончание: 29 октября 2022 г.
Пациентов: 34
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Арпефлю Максимум капсулы 200 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и референтного препарата Арбидол Максимум капсулы 200 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Российская Федерация) с участием здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Арпефлю Максимум капсулы 200 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и референтного препарата Арбидол Максимум капсулы 200 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Российская Федерация)
Препарат(ы): Арпефлю Максимум (Умифеновир)
Лекарственная форма: Капсулы, 200 мг
Разработчик: СООО «Лекфарм»
Страна: Беларусь
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования2
Умифеновир
Арпефлю