| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CLOU064C12301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 103 от 14 февраля 2022 г. |
| Начало: | 14 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 180 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое исследование с двойной маскировкой в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности ремибрутиниба по сравнению с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом с последующим продолжением лечения ремибрутинибом в открытом режиме |
| Цель исследования: | Цель клинического исследования — получить данные об эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба для лечения рецидивирующего рассеянного склероза (РРС). Одновременно будут проводиться два идентичных исследования III фазы (CLOU064C12301 и CLOU064C12302). |
| Препарат(ы): | Ремибрутиниб (LOU064 ) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |