Открытое исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности тусамитамаб равтансина у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НПК НМРЛ) без экспрессии или с умеренным уровнем экспрессии CEACAM5 и высоким уровнем циркулирующего РЭА


Статус: Прекращено
Протокол № № ACT17241 (CARMEN-LC06)
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 102 от 14 февраля 2022 г.
Начало: 14 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 23
Наименование протокола: Открытое исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности тусамитамаб равтансина у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НПК НМРЛ) без экспрессии или с умеренным уровнем экспрессии CEACAM5 и высоким уровнем циркулирующего РЭА
Цель исследования: Оценить противоопухолевую активность тусамитамаб равтансина при введении каждые 2 недели (1р/2нед) у участников с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НПК НМРЛ) без экспрессии или с умеренным уровнем экспрессии CEACAM5 и высоким уровнем циркулирующего раково-эмбрионального антигена (РЭА)
Препарат(ы): Тусамитамаб равтансин (SAR408701)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствор для инфузий, 5 мг/мл
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология