Статус: | Прекращено |
Протокол № | № ACT17241 (CARMEN-LC06) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 102 от 14 февраля 2022 г. |
Начало: | 14 февраля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Пациентов: | 23 |
Наименование протокола: | Открытое исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности тусамитамаб равтансина у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НПК НМРЛ) без экспрессии или с умеренным уровнем экспрессии CEACAM5 и высоким уровнем циркулирующего РЭА |
Цель исследования: | Оценить противоопухолевую активность тусамитамаб равтансина при введении каждые 2 недели (1р/2нед) у участников с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НПК НМРЛ) без экспрессии или с умеренным уровнем экспрессии CEACAM5 и высоким уровнем циркулирующего раково-эмбрионального антигена (РЭА) |
Препарат(ы): | Тусамитамаб равтансин (SAR408701) |
Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствор для инфузий, 5 мг/мл |
Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |