Статус: | Завершено |
Протокол № | № CORNCF-III-09/2021 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 99 от 11 февраля 2022 г. |
Начало: | 11 февраля 2022 г. |
Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
Пациентов: | 200 |
Наименование протокола: | Двойное слепое рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Коренцеф, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг (производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) в сравнении с препаратом Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при коррекции когнитивных нарушений у пациентов с хронической ишемией головного мозга |
Цель исследования: | Изучение терапевтической эквивалентности препарата Коренцеф, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг (производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и препарата Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг (производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при коррекции когнитивных нарушений у пациентов с хронической ишемией головного мозга |
Препарат(ы): | Коренцеф |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг |
Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
Терапевтические области: | Неврология; |