| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RDPh_21_04 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 98 от 11 февраля 2022 г. |
| Начало: | 11 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амброксол, таблетки, 30 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Лазолван®, таблетки 30 мг (АО «Санофи Россия», Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Амброксол (T) и референтного препарата Лазолван® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 30 мг (1 таблетка в дозировке 30 мг) |
| Препарат(ы): | Амброксол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 30 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |