Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амброксол, таблетки, 30 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Лазолван®, таблетки 30 мг (АО «Санофи Россия», Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами


Статус: Проводится
Протокол № RDPh_21_04
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 98 от 11 февраля 2022 г.
Начало: 11 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амброксол, таблетки, 30 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Лазолван®, таблетки 30 мг (АО «Санофи Россия», Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Цель исследования: Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Амброксол (T) и референтного препарата Лазолван® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 30 мг (1 таблетка в дозировке 30 мг)
Препарат(ы): Амброксол
Лекарственная форма: Таблетки, 30 мг
Разработчик: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Страна: Республика Беларусь
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Амброксол