| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № RDPh_21_03 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 95 от 11 февраля 2022 г. |
| Начало: | 11 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амлодипин, таблетки, 10 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Норваск®, таблетки, 10 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Амлодипин (T) и референтного препарата Норваск® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 10 мг (1 таблетка) |
| Препарат(ы): | Амлодипин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |