| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № BCD-132-EXT |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 106 от 15 февраля 2022 г. |
| Начало: | 15 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2026 г. |
| Пациентов: | 72 |
| Наименование протокола: | Продленное многоцентровое открытое несравнительное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности длительного применения препарата BCD-132 (ЗАО «БИОКАД») у пациентов с рассеянным склерозом, ранее получавших терапию в рамках клинических исследований ЗАО «БИОКАД |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-132 при его длительном применении у пациентов с рассеянным склерозом с обострениями, ранее последовательно получивших терапию BCD-132 в дозе 500 мг в рамках клинического исследования № BCD-132-2 и № BCD-132-4/MIRANTIBUS |
| Препарат(ы): | BCD-132 (Дивозилимаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО «БИОКАД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |