Статус: | Завершено |
Протокол № | №ZMZ-S-3 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 262 от 4 июня 2018 г. |
Начало: | 4 июня 2018 г. |
Окончание: | 31 марта 2020 г. |
Пациентов: | 253 |
Наименование протокола: | ZMZ-S-3 "Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин С, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция), у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа |
Цель исследования: | Изучение безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин С и Хумулин® НПХ у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа |
Препарат(ы): | Росинсулин С |
Лекарственная форма: | Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл (картридж 3.000 мл) |
Разработчик: | ООО "Завод Медсинтез" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
Терапевтические области: | Диабетология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |