| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ZMZ-S-3 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 262 от 4 июня 2018 г. |
| Начало: | 4 июня 2018 г. |
| Окончание: | 31 марта 2020 г. |
| Пациентов: | 253 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин С, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция), у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин С и Хумулин® НПХ у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа |
| Препарат(ы): | Росинсулин С |
| Лекарственная форма: | Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл (картридж 3.000 мл) |
| Разработчик: | ООО "Завод Медсинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Терапевтические области: | Диабетология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |