Исследование фазы 1Б, комбинации ингибитора MALT1 (JNJ-67856633) и Ибрутиниба у пациентов с рецидивной или рефрактерной B-клеточной не-Ходжкинской лимфомой и хроническим лимфоцитарным лейкозом


Статус: Проводится
Протокол № № 67856633LYM1002
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
РКИ № 109 от 15 февраля 2022 г.
Начало: 15 февраля 2022 г.
Окончание: 6 января 2023 г.
Пациентов: 20
Наименование протокола: Исследование фазы 1Б, комбинации ингибитора MALT1 (JNJ-67856633) и Ибрутиниба у пациентов с рецидивной или рефрактерной B-клеточной не-Ходжкинской лимфомой и хроническим лимфоцитарным лейкозом
Цель исследования: Определение безопасности (Части A и B) и рекомендуемых для второй фазы разработок доз (в Части A) препарата JNJ-67856633 и ибрутиниба при их применении в комбинации с B-клеточной НХЛ и ХЛЛ
Препарат(ы): MALT1 (JNJ-67856633) + Ибрутиниб (JNJ-54179060, Имбрувика)
Лекарственная форма: Капсулы, 100 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, 100 мг; капсулы, 140 мг
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
Имбрувика