| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 67856633LYM1002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| РКИ № | 109 от 15 февраля 2022 г. |
| Начало: | 15 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 6 января 2023 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Исследование фазы 1Б, комбинации ингибитора MALT1 (JNJ-67856633) и Ибрутиниба у пациентов с рецидивной или рефрактерной B-клеточной не-Ходжкинской лимфомой и хроническим лимфоцитарным лейкозом |
| Цель исследования: | Определение безопасности (Части A и B) и рекомендуемых для второй фазы разработок доз (в Части A) препарата JNJ-67856633 и ибрутиниба при их применении в комбинации с B-клеточной НХЛ и ХЛЛ |
| Препарат(ы): | MALT1 (JNJ-67856633) + Ибрутиниб (JNJ-54179060, Имбрувика) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 100 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, 100 мг; капсулы, 140 мг |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |