Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы, в котором оцениваются эффекты препарата RO6889450 (ралмитаронт) у пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством и негативными симптомами


Статус: Проводится
Протокол № BP40283
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 107 от 15 февраля 2022 г.
Начало: 15 февраля 2022 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы, в котором оцениваются эффекты препарата RO6889450 (ралмитаронт) у пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством и негативными симптомами
Цель исследования: Сравнить эффективность дополнительной терапии препаратом RO6889450 в дозе 150 мг или 300 мг 1 р/сут с плацебо с точки зрения влияния на негативные симптомы у пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством.
Препарат(ы): RO6889450 (Ралмитаронт, частичный агонист TAAR1)
Лекарственная форма: Капсулы, 50 мг
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия
Терапевтические области: Неврология;Психиатрия;
Терапевтические области2
Неврология
Психиатрия