| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BP40283 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 107 от 15 февраля 2022 г. |
| Начало: | 15 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы, в котором оцениваются эффекты препарата RO6889450 (ралмитаронт) у пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством и негативными симптомами |
| Цель исследования: | Сравнить эффективность дополнительной терапии препаратом RO6889450 в дозе 150 мг или 300 мг 1 р/сут с плацебо с точки зрения влияния на негативные симптомы у пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством. |
| Препарат(ы): | RO6889450 (Ралмитаронт, частичный агонист TAAR1) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 50 мг |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия; |