Статус: | Проводится |
Протокол № | BP40283 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 107 от 15 февраля 2022 г. |
Начало: | 15 февраля 2022 г. |
Окончание: | 30 июня 2023 г. |
Пациентов: | 60 |
Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы, в котором оцениваются эффекты препарата RO6889450 (ралмитаронт) у пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством и негативными симптомами |
Цель исследования: | Сравнить эффективность дополнительной терапии препаратом RO6889450 в дозе 150 мг или 300 мг 1 р/сут с плацебо с точки зрения влияния на негативные симптомы у пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством. |
Препарат(ы): | RO6889450 (Ралмитаронт, частичный агонист TAAR1) |
Лекарственная форма: | Капсулы, 50 мг |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия |
Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия; |