| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | BUL-8/EEA |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 105 от 15 февраля 2022 г. |
| Начало: | 15 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, с двойной маскировкой, рандомизированное исследование III фазы в параллельных группах для оценки не меньшей эффективности и переносимости препарата будесонид, таблетки, диспергируемые в полости рта, при приеме 2 мг 1 раз в сутки по сравнению с приемом 1 мг 2 раза в сутки для индукции гистологической ремиссии у взрослых пациентов с эозинофильным эзофагитом |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом будесонид, таблетки, диспергируемые в полости рта, при приеме 2 мг 1 раз в сутки по сравнению с приемом 1 мг 2 раза в сутки для индукции гистологической ремиссии у взрослых пациентов с эозинофильным эзофагитом |
| Препарат(ы): | Будесонид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, диспергируемые в полости рта, 2 мг |
| Разработчик: | Д-р Фальк Фарма ГмбХ (Dr. Falk Pharma GmbH) |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |