| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № MK-7684A-007 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 111 от 15 февраля 2022 г. |
| Начало: | 15 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 20 мая 2026 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы препарата МК-7684А в комбинации с препаратами химиотерапии по сравнению в пембролизумабом в комбинации с препаратами химиотерапии в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого |
| Цель исследования: | 1. Сравнить препарат МК-7684A в комбинации с химиотерапией и пембролизумаб в комбинации с химиотерапией в отношении выживаемости без прогрессирования (ВБП), определяемой по результатам независимого централизованного рассмотрения в слепом режиме (blinded independent central review, BICR), проведенного в соответствии с Критериями оценки ответа солидных опухолей на терапию (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) версии 1.1 2. Сравнить препарат МК-7684A в комбинации с химиотерапией и пембролизумаб в комбинации с химиотерапией в отношении общей выживаемости (ОВ) |
| Препарат(ы): | МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, Вибостолимаб + Пембролизумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 10 мг/мл + 10 мг/мл |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |