Статус: | Завершено |
Протокол № | № MK-7684A-007 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 111 от 15 февраля 2022 г. |
Начало: | 15 февраля 2022 г. |
Окончание: | 20 мая 2026 г. |
Пациентов: | 90 |
Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы препарата МК-7684А в комбинации с препаратами химиотерапии по сравнению в пембролизумабом в комбинации с препаратами химиотерапии в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого |
Цель исследования: | 1. Сравнить препарат МК-7684A в комбинации с химиотерапией и пембролизумаб в комбинации с химиотерапией в отношении выживаемости без прогрессирования (ВБП), определяемой по результатам независимого централизованного рассмотрения в слепом режиме (blinded independent central review, BICR), проведенного в соответствии с Критериями оценки ответа солидных опухолей на терапию (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) версии 1.1 2. Сравнить препарат МК-7684A в комбинации с химиотерапией и пембролизумаб в комбинации с химиотерапией в отношении общей выживаемости (ОВ) |
Препарат(ы): | МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, Вибостолимаб + Пембролизумаб) |
Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 10 мг/мл + 10 мг/мл |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.) |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |