| Статус: | Проводится |
| Протокол № | b4-21-FECt |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 110 от 15 февраля 2022 г. |
| Начало: | 15 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Rexocef® 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой и Orelox® 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой при однократном приеме здоровыми добровольцами после приема пищи |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Rexocef® (Цефподоксим), (Производитель: Люпин Лимитед, Индия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, и Orelox® (Производитель: Daiichi Sankyo Europe GmbH, 81366 München), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами после приема пищи |
| Препарат(ы): | Рексоцеф (Цефподоксим проксетил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг |
| Разработчик: | АЛКАЛОИД АД Скопье |
| Страна: | Республика Северная Македония |
| CRO: | Представительство Акционерного Общества "АЛКАЛОИД" (Македония) г. Москва, 119048, г Москва, г Москва, ул Усачёва, дом 33, строение 2, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |