| Статус: | Завершено |
| Протокол № | UNI_II-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 114 от 15 февраля 2022 г. |
| Начало: | 15 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 марта 2023 г. |
| Пациентов: | 460 |
| Наименование протокола: | Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата «УНИФУЗОЛ®» у больных с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности применения препарата Унифузол® в дозе 500 мл в сутки в течение 1 курса длительностью 10 дней и в течение 2 курсов по 10 дней с интервалом между ними в 14 дней у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей |
| Препарат(ы): | Унифузол (Аргинина натрия сукцинат) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 1.4% |
| Разработчик: | ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН») |
| Страна: | Российская Федерация |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия; |