Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата «УНИФУЗОЛ®» у больных с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей


Статус: Проводится
Протокол № UNI_II-2022
Тип: КИ
Фаза: II
РКИ № 114 от 15 февраля 2022 г.
Начало: 15 февраля 2022 г.
Окончание: 16 ноября 2022 г.
Пациентов: 460
Наименование протокола: Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата «УНИФУЗОЛ®» у больных с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей
Цель исследования: Изучение эффективности и безопасности применения препарата Унифузол® в дозе 500 мл в сутки в течение 1 курса длительностью 10 дней и в течение 2 курсов по 10 дней с интервалом между ними в 14 дней у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей
Препарат(ы): Унифузол (Аргинина натрия сукцинат)
Лекарственная форма: Раствор для инфузий, 1.4%
Разработчик: ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»)
Страна: Российская Федерация
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Терапевтические области: Хирургия;
Терапевтические области1
Хирургия