P2-IMU-838-UC"" P2-IMU-838-UC "Многоцентровое двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование 2 фазы по подбору дозы с целью оценки эффективности и безопасности индукционной и поддерживающей терапии препаратом IMU 838 при среднетяжелом и тяжелом язвенном колите (сокращенное название исследования: CALDOSE-1)


Статус: Завершено
Протокол № P2-IMU-838-UC №P2-IMU-838-UC
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 258 от 31 мая 2018 г.
Начало: 31 мая 2018 г.
Окончание: 10 мая 2028 г.
Пациентов: 80
Наименование протокола: P2-IMU-838-UC"" P2-IMU-838-UC "Многоцентровое двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование 2 фазы по подбору дозы с целью оценки эффективности и безопасности индукционной и поддерживающей терапии препаратом IMU 838 при среднетяжелом и тяжелом язвенном колите (сокращенное название исследования: CALDOSE-1)
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности индукционной и поддерживающей терапии препаратом IMU 838 при среднетяжелом и тяжелом язвенном колите
Препарат(ы): Видофлудимус кальция (IMU-838)
Лекарственная форма: Таблетки, 5 мг, 15 мг, 22,5 мг
Разработчик: Immunic AG
Страна: Германия
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase 2 Dose-finding IMU-838 for Ulcerative Colitis
Статус: Terminated
Фаза: Phase 2
Начало: 15 марта 2018 г.
Окончание: 16 ноября 2022 г.
Описание: This is a phase 2, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-finding study to evaluate the efficacy and safety of IMU-838 for induction and maintenance therapy with an option for open-label treatment extension in moderate-to-severe ulcerative colitis (CALDOSE-1).
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Гастроэнтерология