| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | P2-IMU-838-UC |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 258 от 31 мая 2018 г. |
| Начало: | 31 мая 2018 г. |
| Окончание: | 10 мая 2028 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование 2 фазы по подбору дозы с целью оценки эффективности и безопасности индукционной и поддерживающей терапии препаратом IMU 838 при среднетяжелом и тяжелом язвенном колите (сокращенное название исследования: CALDOSE-1) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности индукционной и поддерживающей терапии препаратом IMU 838 при среднетяжелом и тяжелом язвенном колите |
| Препарат(ы): | Видофлудимус кальция (IMU-838) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 5 мг, 15 мг, 22,5 мг |
| Разработчик: | Immunic AG |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase 2 Dose-finding IMU-838 for Ulcerative Colitis
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 15 марта 2018 г. |
| Окончание: | 16 ноября 2022 г. |
| Описание: | This is a phase 2, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-finding study to evaluate the efficacy and safety of IMU-838 for induction and maintenance therapy with an option for open-label treatment extension in moderate-to-severe ulcerative colitis (CALDOSE-1). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |