| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 11/21 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 116 от 16 февраля 2022 г. |
| Начало: | 16 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, трехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Окскарбазепин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Трилептал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев - мужчин при приеме натощак |
| Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Окскарбазепин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Трилептал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) |
| Препарат(ы): | Окскарбазепин Канон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |