| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ETRVR-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 117 от 16 февраля 2022 г. |
| Начало: | 16 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное, с репликативным дизайном, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Этравирин, таблетки 200 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Интеленс®, таблетки 200 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после еды |
| Цель исследования: | Исследование биоэквивалентности препаратов Этравирин, таблетки 200 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Интеленс®, таблетки 200 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после еды |
| Препарат(ы): | Этравирин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 200 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |