| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BCHBT-05-2021 № BCHBT-05-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 119 от 9 февраля 2022 г. |
| Начало: | 9 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 330 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Бензалкония хлорид + бензокаин + тиротрицин (ООО «ЮжФарм», Россия) в сравнении с препаратом Доритрицин®, таблетки для рассасывания (МНН: бензалкония хлорид 1,0 мг + бензокаин 1,5 мг + тиротрицин 0,5 мг) (Медице Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Германия) и плацебо у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе фарингите |
| Цель исследования: | Целью исследования является оценка эффективности и безопасности препарата Бензалкония хлорид + бензокаин + тиротрицин, таблетки для рассасывания, (ООО «ЮжФарм», Россия) в сравнении с препаратом Доритрицин®, таблетки для рассасывания, (Медице Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Германия) и плацебо у пациентов с болью в горле, связанной с инфекциями верхних дыхательных путей, в том числе с фарингитом. |
| Препарат(ы): | Бензалкония хлорид + Бензокаин + Тиротрицин |
| Лекарственная форма: | Таблетки для рассасывания , 1 мг + 1.5 мг + 0.5 мг |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСВЕННОСТЬЮ "ТИРОФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСВЕННОСТЬЮ "ТИРОФАРМ", 123154, г Москва, г Москва, б-р Генерала Карбышева, дом 8, строение 3, этаж 6, помещение I, комната 19, Россия |
| Терапевтические области: | Общая практика; |