| Статус: | Проводится |
| Протокол № | FUR-03-17 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 123 от 18 февраля 2022 г. |
| Начало: | 18 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 64 |
| Наименование протокола: | FRUTI – многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы с активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата Фуразидин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 200 мг в сравнении с препаратом Нитрофурантоин, капсулы с пролонгированным высвобождением, 100 мг при лечении пациентов с неосложненными острыми или рецидивирующими инфекциями нижних мочевыводящих путей |
| Цель исследования: | Продемонстрировать по крайней мере одинаковую эффективность (дизайн для доказательства не меньшей эффективности) препарата Фуразидин ПВ по сравнению с препаратом Нитрофурантоин ПВ при лечении неосложненных острых или рецидивирующих инфекций нижних мочевыводящих путей (цистита) у женщин |
| Препарат(ы): | Фуразидин |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, 200 мг |
| Разработчик: | АДАМЕД Фарма С.А. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |