| Статус: | Проводится |
| Протокол № | AZT-VA-09–001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 125 от 21 февраля 2022 г. |
| Начало: | 21 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2022 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в 2 последовательностях исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин (МНН: азитромицин), капсулы 250 мг, производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь и Сумамед® (МНН: азитромицин), капсулы 250 мг производства «Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин и Сумамед® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Азитромицин |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 250 мг |
| Разработчик: | ОАО «БЗМП», Республика Беларусь |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |