Статус: | Проводится |
Протокол № | RMP-ITP-III-X |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 130 от 25 февраля 2022 г. |
Начало: | 25 февраля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Пациентов: | 160 |
Наименование протокола: | Исследование безопасности и иммуногенности препарата GNR-069 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) при его длительном применении у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу RMP-ITP-III |
Цель исследования: | Оценить безопасность и иммуногенность препарата GNR-069 при его длительном применении у пациентов с хронической ИТП |
Препарат(ы): | GNR-069 (Ромиплостим) |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг |
Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
Терапевтические области: | Гематология; |