Исследование безопасности и иммуногенности препарата GNR-069 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) при его длительном применении у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу RMP-ITP-III


Статус: Проводится
Протокол № RMP-ITP-III-X
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 130 от 25 февраля 2022 г.
Начало: 25 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 160
Наименование протокола: Исследование безопасности и иммуногенности препарата GNR-069 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) при его длительном применении у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу RMP-ITP-III
Цель исследования: Оценить безопасность и иммуногенность препарата GNR-069 при его длительном применении у пациентов с хронической ИТП
Препарат(ы): GNR-069 (Ромиплостим)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Терапевтические области: Гематология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Safety and Immunogenicity of GNR-069 With Long-term Use in Patients With ITP
Статус: Enrolling by invitation
Фаза: Phase 3
Начало: 28 марта 2022 г.
Окончание: 16 августа 2023 г.
Описание: It is a phase III extension study to assess safety and immunogenicity of long-term therapy with GNR-069 in patients with idiopathic thrombocytopenic purpura
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Гематология