Безопасность, эффективность и уровень концентрации в крови препарата NNC0365-3769 (Mim8) при подкожной профилактике у детей с гемофилией А без ингибиторов или с ингибиторами к фактору VIII


Статус: Проводится
Протокол № NN7769-4516
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 129 от 25 февраля 2022 г.
Начало: 25 февраля 2022 г.
Окончание: 5 апреля 2023 г.
Пациентов: 15
Наименование протокола: Безопасность, эффективность и уровень концентрации в крови препарата NNC0365-3769 (Mim8) при подкожной профилактике у детей с гемофилией А без ингибиторов или с ингибиторами к фактору VIII
Цель исследования: Изучить безопасность профилактики препаратом Мим8 у детей с гемофилией А с ингибиторами FVIII или без ингибиторов
Препарат(ы): NNC0365-3769 (Mim8)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 10 мг/мл, 100 мг/мл
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 15, кв. 41, Россия
Терапевтические области: Гематология;
Терапевтические области1
Гематология