Статус: | Прекращено |
Протокол № | № NN7769-4516 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 129 от 25 февраля 2022 г. |
Начало: | 25 февраля 2022 г. |
Окончание: | 5 апреля 2023 г. |
Пациентов: | 15 |
Наименование протокола: | Безопасность, эффективность и уровень концентрации в крови препарата NNC0365-3769 (Mim8) при подкожной профилактике у детей с гемофилией А без ингибиторов или с ингибиторами к фактору VIII |
Цель исследования: | Изучить безопасность профилактики препаратом Мим8 у детей с гемофилией А с ингибиторами FVIII или без ингибиторов |
Препарат(ы): | NNC0365-3769 (Mim8) |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 10 мг/мл, 100 мг/мл |
Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 15, кв. 41, Россия |
Терапевтические области: | Гематология; |