| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | D9078C00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 131 от 25 февраля 2022 г. |
| Начало: | 25 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 октября 2026 г. |
| Пациентов: | 65 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое, международное исследование 3 фазы для определения эффективности комбинаций препаратов дурвалумаб плюс олеклумаб и дурвалумаб плюс монализумаб у пациентов с местнораспространенным (стадия III) неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) у которых не было прогрессии заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины, проводившейся в конкурентном режиме (PACIFIC-9) |
| Цель исследования: | Оценить эффективность комбинаций препаратов дурвалумаб плюс олеклумаб и дурвалумаб плюс монализумаб у пациентов с местнораспространенным (стадия III) неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) у которых не было прогрессии заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины, проводившейся в конкурентном режиме. |
| Препарат(ы): | Дурвалумаб (MEDI4736), Монализумаб (IPH2201), Олеклумаб (MEDI9447) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/мл; лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 375 мг; концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг/мл |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Global Study to Assess the Effects of Durvalumab With Oleclumab or Durvalumab With Monalizumab Following Concurrent Chemoradiation in Patients With Stage III Unresectable Non-Small Cell Lung Cancer
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 7 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 мая 2030 г. |
| Описание: | This is a Phase III, randomised, double-blind, multicentre, international study assessing the efficacy and safety of durvalumab (MEDI4736) in combination with oleclumab (MEDI9447) or durvalumab (MEDI4736) with monalizumab (IPH2201) in adults with locally advanced (Stage III), unresectable NSCLC, who have not progressed following platinum-based cCRT. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |