| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ХБВ-I-10/20 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 133 от 25 февраля 2022 г. |
| Начало: | 25 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности и переносимости вакцины ХИБВАК, производства ООО «ГРИТВАК», на добровольцах в возрасте 18-60 лет |
| Цель исследования: | Оценить безопасность, переносимость и реактогенность вакцины ХИБВАК на добровольцах в возрасте 18-60 лет |
| Препарат(ы): | ХИБВАК (Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0,5 мл,доза |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК", 115522, г Москва, г Москва, ш Каширское, дом 24, кв. 38,39 этаж 2, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |