Статус: | Прекращено |
Протокол № | № NBI-98854-ATS3019 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 138 от 28 февраля 2022 г. |
Начало: | 28 февраля 2022 г. |
Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
Пациентов: | 144 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости валбеназина в качестве дополнительной терапии у пациентов с шизофренией |
Цель исследования: | Оценка влияния валбеназина в качестве дополнительной терапии по сравнению с плацебо на симптомы шизофрении у участников с недостаточным ответом на лечение антипсихотическими препаратами |
Препарат(ы): | Валбеназин (NBI-98854) |
Лекарственная форма: | Капсулы с немедленным высвобождением, 20 мг, 40 мг |
Разработчик: | Ньюрокрайн Байосайенсиз, Инк. |
Страна: | США |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
Терапевтические области: | Психиатрия; |