| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | NBI-98854-ATS3019 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 138 от 28 февраля 2022 г. |
| Начало: | 28 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
| Пациентов: | 144 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости валбеназина в качестве дополнительной терапии у пациентов с шизофренией |
| Цель исследования: | Оценка влияния валбеназина в качестве дополнительной терапии по сравнению с плацебо на симптомы шизофрении у участников с недостаточным ответом на лечение антипсихотическими препаратами |
| Препарат(ы): | Валбеназин (NBI-98854) |
| Лекарственная форма: | Капсулы с немедленным высвобождением, 20 мг, 40 мг |
| Разработчик: | Ньюрокрайн Байосайенсиз, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |