Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости валбеназина в качестве дополнительной терапии у пациентов с шизофренией


Статус: Проводится
Протокол № NBI-98854-ATS3019
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 138 от 28 февраля 2022 г.
Начало: 28 февраля 2022 г.
Окончание: 30 ноября 2023 г.
Пациентов: 144
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости валбеназина в качестве дополнительной терапии у пациентов с шизофренией
Цель исследования: Оценка влияния валбеназина в качестве дополнительной терапии по сравнению с плацебо на симптомы шизофрении у участников с недостаточным ответом на лечение антипсихотическими препаратами
Препарат(ы): Валбеназин (NBI-98854)
Лекарственная форма: Капсулы с немедленным высвобождением, 20 мг, 40 мг
Разработчик: Ньюрокрайн Байосайенсиз, Инк.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия
Терапевтические области: Психиатрия;
Терапевтические области1
Психиатрия